机构简介

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   药物临床试验机构简介


2005年12月31日,湖南旺旺医院正式对外营运。为提升医疗服务质量,医院分别于2013年、2017年二次通过JCI(Joint Commission International)国际医疗认证。办让百姓安心、放心,“家一样的医院”,旺医人勤耕不辍,精业笃行。


一、药物临床试验机构概况

规范化文件,积极选送机构办、伦理办、专业科室人员外出培训和学习,并邀请院外专家莅临指导,举办院内培训、线上培训,以提升机构、伦理及研究人员的整体素质,确保后期临床试验的质量。

2022年8月22日,我院通过药物/医疗器械临床试验机构备案(备案号为:药临床机构备案2022000120、械临机构备202200075),目前我院共有5个专业通过药物/器械备案,分别为:呼吸内科专业、消化内科专业、妇科专业、儿科-小儿呼吸专业、康复医学专业。现医院可以承接Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。


二、药物临床试验组织架构


三、药物临床试验机构基本信息

机构主任蔡有权

机构副主任

李恒、禹立平
机构办主任陈利纯15575155618
机构办秘书兼资料管理员张水13787221510
质量管理员刘书妍18075117666
药物管理员
陈佳龙18774837694
机构电话0731-82775621
机构传真0731-82775621
机构邮箱754683521@qq.com
接待时间段工作日周一到周五
机构办公地址长沙市芙蓉区人民东路318号湖南旺旺医院药学部
药物备案专业
呼吸内科、消化内科、妇科、儿科-小儿呼吸、康复科
器械备案专业呼吸内科、消化内科、妇科、儿科-小儿呼吸、康复科
GCP机构办受理服务范围Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验