药物临床试验机构简介
2005年12月31日,湖南旺旺医院正式对外营运。为提升医疗服务质量,医院分别于2013年、2017年二次通过JCI(Joint Commission International)国际医疗认证。办让百姓安心、放心,“家一样的医院”,旺医人勤耕不辍,精业笃行。
一、药物临床试验机构概况
规范化文件,积极选送机构办、伦理办、专业科室人员外出培训和学习,并邀请院外专家莅临指导,举办院内培训、线上培训,以提升机构、伦理及研究人员的整体素质,确保后期临床试验的质量。
2022年8月22日,我院通过药物/医疗器械临床试验机构备案(备案号为:药临床机构备案2022000120、械临机构备202200075),目前我院共有5个专业通过药物/器械备案,分别为:呼吸内科专业、消化内科专业、妇科专业、儿科-小儿呼吸专业、康复医学专业。现医院可以承接Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。
二、药物临床试验组织架构

三、药物临床试验机构基本信息
| 机构主任 | 蔡有权 | |
机构副主任 | 李恒、禹立平 | |
| 机构办主任 | 陈利纯 | 15575155618 |
| 机构办秘书兼资料管理员 | 张水 | 13787221510 |
| 质量管理员 | 刘书妍 | 18075117666 |
| 药物管理员 | 陈佳龙 | 18774837694 |
| 机构电话 | 0731-82775621 | |
| 机构传真 | 0731-82775621 | |
| 机构邮箱 | 754683521@qq.com | |
| 接待时间段 | 工作日周一到周五 | |
| 机构办公地址 | 长沙市芙蓉区人民东路318号湖南旺旺医院药学部 | |
| 药物备案专业 | 呼吸内科、消化内科、妇科、儿科-小儿呼吸、康复科 | |
| 器械备案专业 | 呼吸内科、消化内科、妇科、儿科-小儿呼吸、康复科 | |
| GCP机构办受理服务范围 | Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 | |